Shenzhen Baiqiancheng Electronic Co., Ltd
+86-755-86152095
Hafðu samband
  • Sími: +86-755-86152095
  • FAX: +86-755-26788245
  • Netfang:bqcpcba@bqcdz.com
  • Bæta við: No.343 Changfeng rd, Guangming District, Shenzhen, Guangdong, Kína

BQC framkvæmdi árlega endurskoðun á ISO13485/14001 frá 17. júní til 19. júní

May 27, 2022

Fullt nafn ISO14001 vottunar er ISO14001 umhverfisstjórnunarkerfisvottun, sem vísar til samræmismatsstarfsemi sem framkvæmd er af þriðja aðila vottunaraðila samkvæmt ISO14001 stöðlum.

ISO14001 vottun á við um hvaða stofnun sem er, þar á meðal fyrirtæki, stofnanir og viðkomandi ríkiseiningar. Eftir að hafa staðist vottunina er hægt að sanna að stofnunin hafi náð alþjóðlegu stigi í umhverfisstjórnun, geti tryggt að eftirlit með ýmsum mengunarefnum í ýmsum ferlum, vörum og starfsemi fyrirtækisins uppfylli viðeigandi kröfur og hjálpað fyrirtækinu að koma á fót góð félagsleg ímynd.

ISO14000 röð staðlar eru til þess fallin að bæta umhverfisvitund allrar þjóðarinnar og koma á hugmyndinni um sjálfbæra þróun; Það er til þess fallið að efla vitund fólks um löghlýðni og framkvæmd umhverfislaga og reglugerða; Það er til þess fallið að virkja frumkvæði fyrirtækja til að koma í veg fyrir og hafa eftirlit með umhverfismengun og hvetja fyrirtæki til að bæta stöðugt umhverfisstjórnun; Hún er til þess fallin að stuðla að varðveislu auðlinda og orku og gera sér grein fyrir skynsamlegri nýtingu þeirra; Það er til þess fallið að framkvæma tvíhliða og marghliða umhverfisvottun meðal landa og útrýmingu tæknilegra viðskiptahindrana.

Fullt nafn ISO13485:2003 staðalsins er kröfur um gæðastjórnunarkerfi lækningatækja fyrir reglugerð, sem þýðir greinilega gæðastjórnunarkerfiskröfur reglugerða. Í heiminum eru lækningatæki ekki aðeins almennar skráðar vörur sem starfa í viðskiptaumhverfi, heldur einnig háð eftirliti og stjórnun lands- og svæðisbundinna laga og reglugerða, svo sem FDA í Bandaríkjunum, MDD Evrópusambandsins ( lækningatækjatilskipun ESB), og reglugerð um lækningatæki í Kína. Þess vegna verður staðallinn að vera háður lagalegum takmörkunum og starfa í eftirlitsumhverfi. Jafnframt verður það að taka fyllilega tillit til áhættu lækningatækja og krefjast áhættustýringar í öllu ferlinu við framkvæmd lækningatækja. Þessi staðall á við um hönnun, þróun, framleiðslu, uppsetningu og þjónustu lækningatækja eða hönnun, þróun og veitingu tengdrar þjónustu. Lækningatækið sem skilgreint er í staðlinum vísar til tækisins, búnaðarins, tækisins, vélarinnar, tækisins, ígræðslunnar, in vitro hvarfefnisins eða kvörðunartækisins, hugbúnaðar, efnis eða annarra svipaðra eða skyldra hluta sem fyrirhuguð notkun framleiðandans er til notkunar fyrir mönnum fyrir einn eða fleiri af eftirfarandi sérstökum tilgangi, hvort sem það er notað eitt sér eða í samsetningu.

BQCgerði árlega endurskoðun á iso13485/14001 frá 17. júní til 19. júní.